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Medical devices – market authorization time / Instruments médicaux - temps d'autorisation de mise en marché (view source)

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June 2025

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<br>

−

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<tr>

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<th style="text-align:center"bgcolor="#E8E8E8" height = "150"> Application Type / Type de demande </th>

+

<th style="text-align:center"bgcolor="#E8E8E8" height = "150" width="550"> Application Type <br> <br> Type de demande </th>

−

<th style="text-align:center" bgcolor="#E8E8E8" height="150"> Average Market Authorizaton Time (days) <br> <br> Temps moyen d'autorisation de mise en ~~marché~~ (jours) <br> <br> ~~May~~/~~mai 2025~~

+

<th style="text-align:center"bgcolor="#E8E8E8" height = "150"> Average Market Authorizaton Time (days) <br> <br> Temps moyen d'autorisation de mise en marché (jours)

+

<th style="text-align:center"bgcolor="#E8E8E8" height = "150"> Number of Decisions / Nombre de décisions <br> <br> June/juin 2026</th>

</th>

−

</tr>

+

</tr><tr>

−

<tr>

+

<td style="text-align:left;"> Class II New Application <br>Demande d'homologation classe II </td>

−

<td style="text-align:left;"> Class II New Application / Demande d'homologation classe II </td>

+

−

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</tr>

<tr>

−

<td style="text-align:left;"> Class II Amendment Application / Demande de modification d'homologation classe II </td>

+

<td style="text-align:left;"> Class II Amendment Application <br>Demande de modification d'homologation classe II </td>

−

+

+

</tr>

<tr>

−

<td style="text-align:left;"> Private label New and Amendment Application / Marque privée - demande d'homologation ou demande de modification </td>

+

<td style="text-align:left;"> Private label New and Amendment Application <br>Marque privée - demande d'homologation ou demande de modification </td>

−

+

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</tr>

<tr>

−

<td style="text-align:left;"> Class III New Application / Demande d'homologation classe III </td>

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<td style="text-align:left;"> Class III New Application <br>Demande d'homologation classe III </td>

−

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</tr>

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<tr>

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<tr>

−

<td style="text-align:left;"> Class III New Application (near patient IVDD) / Demande d'homologation classe III(Instrument diagnostique clinique in vitro) </td>

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<td style="text-align:left;"> Class III New Application (near patient IVDD) <br> Demande d'homologation classe III(Instrument diagnostique clinique in vitro)</td>

−

+

+

</tr>

<tr>

−

<td style="text-align:left;"> Class III Amendment Application (significant change) / Demande de modification d'homologation classe III (modification importante) </td>

+

<td style="text-align:left;"> Class III Amendment Application (significant change) <br>Demande de modification d'homologation classe III (modification importante) </td>

−

+

+

</tr>

<tr>

−

<td style="text-align:left;"> Class III Amendment Application(change in manufacturing) / Demande de modification d'homologation classe III (Fabrication) </td>

+

<td style="text-align:left;"> Class III Amendment Application(change in manufacturing) <br>Demande de modification d'homologation classe III (Fabrication) </td>

−

+

+

</tr>

<tr>

−

<td style="text-align:left;"> Class IV New Application / Demande d'homologation classe IV </td>

+

<td style="text-align:left;"> Class IV New Application <br>Demande d'homologation classe IV </td>

−

+

+

</tr>

<tr>

−

<td style="text-align:left;"> Class IV Amendment Application (significant change) / Demande de modification d'homologation classe IV (modification importante) </td>

+

<td style="text-align:left;"> Class IV Amendment Application (significant change) <br>Demande de modification d'homologation classe IV (modification importante) </td>

−

+

+

</tr>

<tr>

−

<td style="text-align:left;"> Class IV Amendment Application(change in manufacturing) / Demande de modification d'homologation classe IV(Fabrication) </td>

+

<td style="text-align:left;"> Class IV Amendment Application(change in manufacturing) <br>Demande de modification d'homologation classe IV(Fabrication) </td>

−

+

+

</tr>

<tr>

−

<td style="text-align:left;"> Minor change / Modification mineure </td>

+

<td style="text-align:left;"> Minor change <br>Modification mineure </td>

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+

</tr>

−

</table>~~'''Combination Products / Produits mixtes'''<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="800" align="center">~~

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</table>

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~~<tr>~~

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~~<th style="text-align:center" bgcolor="#E8E8E8" height="150"> Application Type / Type de demande </th>~~

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~~<th style="text-align:center" bgcolor="#E8E8E8" height="150"> Average Market Authorizaton Time (days) <br> <br> Temps moyen d'autorisation de mise en marché (jours) <br>~~

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~~</th><th style="text-align:center" bgcolor="#E8E8E8" height="150">Number of Decisions/ Nombre de décisions~~

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~~May~~ 2024 to ~~May~~ 2025 / De ~~mai~~ 2024 à ~~mai~~ 2025

+

'''Combination Products / Produits mixtes'''

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</th></tr>

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<tr>

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<th style="text-align:center" bgcolor="#E8E8E8" height="150" width="550"> Application Type <br> <br> Type de demande </th>

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<th style="text-align:center" bgcolor="#E8E8E8" height="150"> Average Market Authorizaton Time (days) <br> <br> Temps moyen d'autorisation de mise en marché (jours) <br></th>

+

<th style="text-align:center" bgcolor="#E8E8E8" height="150">Number of Decisions / Nombre de décisions <br> <br> June 2024 to June 2025 / De juin 2024 à juin 2025 </th>

+

</tr>

<tr>

−

<td style="text-align:left;"> Combination Products / ~~<br>~~ Produits mixtes </td>

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<td style="text-align:left;"> Combination Products / Produits mixtes </td>

Mathieu.proulx

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