Changes

*[[Media:Deck Information Session - Feb 2021 V2 FR.pdf|Session d’information: Règlement modifiant le règlement sur les instruments médicaux (février 2021)]]

*[[Media:Deck Information Session - Feb 2021 V2 FR.pdf|Session d’information: Règlement modifiant le règlement sur les instruments médicaux (février 2021)]]

*[[Règlement sur les instruments médicaux – Notification des risques survenus à l’étranger (juin 2021)]]

*[[Media:Deck Post-market regulations - FRN - Jun 2021 V2 FR.pdf|Règlement sur les instruments médicaux – Notification des risques survenus à l’étranger (juin 2021)]]

== '''Questions et réponses''' ==

== '''Questions et réponses''' ==

=== Notification des risques survenus à l'étranger (NRE) ===

=== Notification des risques survenus à l'étranger (NRE) ===

*[[Media:Questions and Answers – FRN V2 FR.pdf| Questions et réponses - Notification des risques survenus à l'étranger (NRE)]]

* [[Media:Questions and Answers - FRN V2 FR.pdf| Questions et réponses - Notification des risques survenus à l'étranger (NRE)]]

== '''Formulaires''' ==

== '''Formulaires''' ==

=== Notification des risques survenus à l'étranger (NRE) ===

=== Notification des risques survenus à l'étranger (NRE) ===

*[[Media:HC medical device FRN Form V2 FR.pdf|Formulaire de notification des risques survenus à l’étranger (NRE)]]

*[[Media:HC Medical Device FRN Form V2 FR.pdf| Questions et réponses - Notification des risques survenus à l'étranger (NRE)]]

* [[Media:FRM-0090 Autorisation relative à la présentation des rapports V22 FR.docx| Permission à l’importateur de soumettre des rapports au nom du fabricant (« FRM-0090 » de Santé Canada)]]

* [[Media:FRM-0090 Autorisation relative à la présentation des rapports V22 FR.docx| Permission à l’importateur de soumettre des rapports au nom du fabricant (« FRM-0090 » de Santé Canada)]]