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Classification des Instruments Médicaux/ (view source)

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*[https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/information-demandes/lignes-directrices/ligne-directrice-orientation-systeme-classification-instruments-vitro.html Ligne directrice : Orientation pour le système de classification fondé sur le risque des instruments diagnostiques in vitro]

−

'''''~~For Software as a Medical Device~~ (SaMD):'''''

+

'''''Pour les logiciels en tant qu’instruments médicaux (SaMD):''''

−

'''~~When using this tool to classify Software as a Medical Device~~ (SaMD), ~~please refer to the~~ SaMD ~~guidance documents below to understand Health~~ Canada~~'s interpretation of terms such as~~ "~~immediate~~ danger" ~~in this context~~.'''

+

'''Lorsque vous utilisez cet outil pour classifier les logiciels à titre d’instruments médicaux (SaMD), veuillez consulter les documents d’orientation sur les SaMD ci‑dessous afin de comprendre l’interprétation qu’a Santé Canada de termes tels que "danger immédiat" dans ce contexte.'''

−

'''~~You may wish to consult the Medical Devices Directorate to confirm your~~ SaMD ~~classification~~.'''

+

'''Vous pouvez souhaiter consulter la Direction des instruments médicaux afin de confirmer la classification de votre SaMD.'''

*[https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/application-information/guidance-documents/software-medical-device-guidance-document.html Guidance Document Software as a Medical Device (SaMD): Definition and Classification]

Diellza.mati

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