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Revision as of 12:15, 9 June 2021
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Cette page a été développée pour partager des ressources liées aux nouvelles dispositions post-commercialisation en vertu du Règlement sur les instruments médicaux, publiées dans la Gazette du Canada, Partie II le 23 décembre 2021.
Si vous avez des questions, veuillez communiquer avec la Direction des matériels médicaux de Santé Canada à hc.mdd.postmarket-postcommercialisation.dim.sc@canada.ca.
Liens vers des ressources en ligne
Quatre documents d'orientation sont disponibles pour appuyer l'interprétation des dispositions post-commercialisation nouvelles ou mises à jour du Règlement sur les instruments médicaux qui ont été publiées dans la Partie II de la Gazette du Canada le 23 décembre 2020. La « Liste des organismes de réglementation et des administrations étrangères » recense les organismes de réglementation et les administrations étrangères pour l’application de l’article 61.2 du Règlement.
- Liens vers les documents d’orientation
- Liste des organismes de réglementation et des administrations étrangères
Diaporamas de présentations
Des séances d'information ont été offertes par Santé Canada en février 2021 concernant les nouvelles dispositions post-commercialisation. Le diaporama de la présentation est disponible.
Questions et réponses
Des documents de questions et réponses ont été préparés en réponse aux demandes de renseignements reçues.
Notification des risques survenus à l'étranger (NRE)
Formulaires
Des formulaires sont disponibles pour soutenir la conformité avec la nouvelle réglementation.
