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'''Cet outil vise à vous aider à déterminer la classification de votre instrument médical en vous guidant à travers les règles de classification prévues à l’annexe 1 du Règlement sur les instruments médicaux (le Règlement).''.  

'''Cet outil vise à vous aider à déterminer la classification de votre Instrument Médical''' en vous guidant à travers les règles de classification prévues à l’annexe 1 du [https://laws-lois.justice.gc.ca/fra/reglements/DORS-98-282/TexteComplet.html Règlement sur les Instruments Médicaux] (le Règlement).  

'<nowiki/>''Il vise uniquement à classer les produits qui répondent à la définition d’« instrument » au sens de [https://laws-lois.justice.gc.ca/fra/lois/f-27/TexteComplet.html la Loi sur les aliments et drogues] et d’« instrument médical » dans l’une des classes I, II, III ou IV.'<nowiki/>'''

'Il vise uniquement à classer les produits qui répondent à la définition d’«instrument » au sens de la [https://laws-lois.justice.gc.ca/fra/lois/f-27/TexteComplet.html Loi sur les aliments et drogues] et d’« Instrument Médical » dans l’une des classes I, II, III ou IV.<nowiki>''</nowiki>

Il ne permet pas de déterminer si votre produit n’est pas un instrument médical ni s’il relève d’une autre catégorie (p. ex., un médicament ou un produit de consommation).

Il ne permet pas de déterminer si votre produit n’est pas un instrument médical ni s’il relève d’une autre catégorie (p. ex., un médicament ou un produit de consommation).

Vous devez déterminer que votre produit répond à la définition d’« instrument médical » avant d’utiliser cet outil.

Vous devez déterminer que votre produit répond à la définition d’« Instrument Médical » avant d’utiliser cet outil.

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'<nowiki/>''''' Cliquez ci‑dessous pour lancer l’outil de classification''''''

'''''' Cliquez ci‑dessous pour lancer l’outil de classification''''''

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[[File:Classification.png|link=https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=FZD9Qk3eI0KjaLrqyrSJJyG_2PeVuVlHvSZss2grfWZUNDRZMFRVTTFFVlhSWFlJMFlZVFlWMUQ4Ni4u|200px]]

[[File:Outil de classification.png|link=https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=FZD9Qk3eI0KjaLrqyrSJJyG_2PeVuVlHvSZss2grfWZUNDRZMFRVTTFFVlhSWFlJMFlZVFlWMUQ4Ni4u|200px]]

 

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*[https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/information-demandes/lignes-directrices/ligne-directrice-orientation-systeme-classification-instruments-vitro.html Ligne directrice : Orientation pour le système de classification fondé sur le risque des instruments diagnostiques in vitro]

*[https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/information-demandes/lignes-directrices/ligne-directrice-orientation-systeme-classification-instruments-vitro.html Ligne directrice : Orientation pour le système de classification fondé sur le risque des instruments diagnostiques in vitro]

'''''For Software as a Medical Device (SaMD):'''''

'''''Pour les logiciels en tant qu’instruments médicaux (SaMD):''''

'''When using this tool to classify Software as a Medical Device (SaMD), please refer to the SaMD guidance documents below to understand Health Canada's interpretation of terms such as "immediate danger" in this context.'''   

'''Lorsque vous utilisez cet outil pour classifier les logiciels à titre d’instruments médicaux (SaMD), veuillez consulter les documents d’orientation sur les SaMD ci‑dessous afin de comprendre l’interprétation qu’a Santé Canada de termes tels que "danger immédiat" dans ce contexte.'''   

'''You may wish to consult the Medical Devices Directorate to confirm your SaMD classification.'''

'''Vous pouvez souhaiter consulter la Direction des instruments médicaux afin de confirmer la classification de votre SaMD.'''

*[https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/application-information/guidance-documents/software-medical-device-guidance-document.html Guidance Document Software as a Medical Device (SaMD): Definition and Classification]

*[https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/information-demandes/lignes-directrices/logiciels-titre-instruments-medicaux-ligne-directrice-document.html Ligne Directrice: Logiciels à titre d’instruments médicaux: Définition et Classification]

*[https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/application-information/guidance-documents/software-medical-device-guidance/examples.html Guidance Document Software as a Medical Device (SaMD): Classification Examples]

*[https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/information-demandes/lignes-directrices/logiciels-titre-instruments-medicaux-ligne-directrice-document/exemples.html Ligne Directrice: Logiciels à titre d’instruments médicaux: Exemples de Classification]

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